FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析

稿约

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【出处】：《中国医学计算机成像杂志》 CSCD 2013年第19卷第6期 508-508页,共1页

【作者】：

【摘要】 FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则，该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。可供医疗器械行业、临床试验实施人、机构评审委员会及FDA员工使用。

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